華大基因3月13日晚間公告，控股子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司于近日取得國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊變更文件（體外診斷試劑）》，對新冠抗原檢測產品的醫療器械注冊證進行了變更。本次華大因源新冠抗原檢測產品醫療器械注冊證的變更主要系根據《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》等國家相關規定，對產品預期用途、說明書、儲存條件及產品有效期進行了變更。

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