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萬孚生物:公司新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒批準證明文件變更

e公司訊,萬孚生物3月13日晚公告,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項《醫(yī)療器械注冊變更文件》。產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法);變更后:【預(yù)期用途】為,本產(chǎn)品用于體外定性檢測口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子樣本中新..

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萬孚生物:公司新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒批準證明文件變更

發(fā)布時間:2022-03-13 熱度:

e公司訊,萬孚生物3月13日晚公告,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項《醫(yī)療器械注冊變更文件》。產(chǎn)品名稱:新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法);變更后:【預(yù)期用途】為,本產(chǎn)品用于體外定性檢測口咽拭子、鼻咽拭子、鼻拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原,增加了鼻拭子樣本的采樣方式。



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