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萬孚生物、華大基因等4家公司新冠抗原檢測試劑盒注冊信息變更申請獲國家藥監局通過

  《科創板日報》12日消息,國家藥監局網站12日發布的醫療器械批準文件(變更)待領取信息顯示,由萬孚生物、華大基因子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京諾唯贊醫療科技有限公司4家公司研發的4款新冠抗原檢測試劑盒通過..

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萬孚生物、華大基因等4家公司新冠抗原檢測試劑盒注冊信息變更申請獲國家藥監局通過

發布時間:2022-03-12 熱度:

  《科創板日報》12日消息,國家藥監局網站12日發布的醫療器械批準文件(變更)待領取信息顯示,由萬孚生物華大基因子公司深圳華大因源醫藥科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京諾唯贊醫療科技有限公司4家公司研發的4款新冠抗原檢測試劑盒通過了藥監局的注冊信息變更。專業人士表示,此次“注冊變更”的核心在于,不再限定該檢測試劑“僅由專業技術人員使用”。另有業內人士分析認為,這可能也意味著,相關檢測試劑將可用于居家自測等其他場景。

(文章來源:界面新聞)



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